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实验室仪器设备管理

作者:木子      发布时间:2021-05-04      浏览量:0
实验室测试设备是实验室正常开展测试活动不
实验室测试设备是实验室正常开展测试活动不可缺少的资源。如何更好地利用和管理实验室检测仪器设备,笔者认为,应从以下几个方面做好仪器设备的管理工作。

1设备配置

实验室应配备正确检验所需的所有设备,影响检验结果准确性的关键检验设备应属于实验室所有设备。实验室应根据检验要求提出采购计量检验设备的申请,并按照采购程序进行采购。当实验室需要使用永久控制以外的设备时,必须确保实验室管理和批准准则的要求得到满足。对于

2设备

的标识,每个设备及其用于验证和影响结果的软件都应该唯一地识别出来。在实验室控制下需要校准的所有设备,应在可行的范围内使用标签、代码或其他标记来表明其校准状况,包括上次校准、重新校准或终止日期的日期。实验室制备的所有试剂(包括纯净水)都需要加以标记,并应根据适用条件确定必要的信息,如成分、浓度、溶剂(水除外)、制备日期和有效期。

3

设备及其软件的验证应满足所要求的精度要求,并符合相应检验规范的要求。需要对对结果有重要影响的仪器的临界量或值制定校准计划。该设备在投入使用前需要进行校准或验证,以验证其是否符合实验室的要求和相应的标准规格。使用前需要对设备进行验证和校准。如果设备校准产生一组校正因子,实验室应确保设备的所有备份(如计算机软件中的备份)都得到正确更新。

设备的授权使用需由授权人员操作。最新版本的设备使用和维护说明(包括设备制造商提供的相关手册)应便于用户查阅。检查设备,包括硬件和软件,需要受到保护,不受导致检查结果不合格的调整。实验室应制定并严格执行“仪器设备有效期验证程序”,以确保设备校准状态的可靠性。在检查过程中,设备过载或者处置不当的,给出可疑的结果,或者停止有缺陷、超过规定限额的设备。停止使用的设备应隔离,以防止误用,或标签或标记清楚地表明设备已停用,直到修理和校准或检查显示其工作正常。对这些缺陷或偏离规定的限制对以前检查的影响的实验室核查,如果发现,应按照“不符合工作控制程序”处理。实验室设备的储存、使用和计划维护的管理,应当按照相应的程序进行管理,以确保所使用的设备状况良好、运转正常,并防止污染、性能退化或损坏。设备不在实验室的直接控制范围内,实验室需要保证设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行验证,并能显示满意的结果。

5个设备文件

应建立设备档案,以保存对检验有重要影响的各设备及其软件的记录。

设备文件至少应包括:

a)设备及其软件的识别;

b)制造商名称类型识别系列编号或其他唯一标识:

c)设备是否符合规格;

d)当前位置(自定义区域、存储位置等);

e)制造商的规格(如果有的话),或表明其位置

f)所有校准报告和证书的日期、结果和副本、设备调整、验收标准和下一次校准的预定日期;

g)设备维修计划以及维修(任何损坏、故障、修改或修理);(H)当时的设备。

6总结

总之,测试仪器设备的管理是一项系统而持久的工作。实验室应根据仪器设备的特点,坚持持续管理,确保仪器设备状况良好、可靠,为实验室顺利完成10,000项测试任务奠定良好的设备基础,

测试狮子实验室信息管理系统(LIMS)满足ISO/IEC:17025系统的各项要求。它对实验室资源、样品、分析任务、实验结果、质量控制等进行合理有效的科学管理,协助测试机构的智能化信息管理。