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*** 次数:51505 已用完,请联系开发者*** [检测仪器设备管理办法]实验室仪器设备的管理

作者:安尼      发布时间:2021-05-04      浏览量:0
实验室检测仪器设备,是实验室正常开展检

实验室检测仪器设备,是实验室正常开展检测活动必不可少的资源,如何来用好、管好实验室的检测仪器设备,笔者认为应该从以下几个方面来做好仪器设备的管理工作。

1 设备配置

实验室需配备正确进行检验所要求的所有设备,对检验结果的准确性有影响的关键检验设备需为实验室自有设备。实验室根据检验要求提出测量和检验设备的购置申请,按照采购程序性进行采购。当实验室需要使用永久控制之外的设备时,需确保满足实验室管理要求和认可准则要求。

2 设备的标识

用于检验并对结果有影响的每一设备及其软件均应加以唯一性标识。实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。实验室配制的所有试剂(包括纯水)需加贴标签,并根据适用情况标识成份、浓度、溶剂(除水外)、制备日期和有效期等必要信息。

3 设备的核查

设备及其软件需达到要求的准确度,并符合相应检验规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值,需要制定校准计划。设备在投入检测使用前需进行校准或核查,以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。设备在使用前需进行核查和校准。如果设备校准产生了一组修正因子时,实验室应确保该设备所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。

4 设备的授权使用

设备需由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)需便于使用人员取阅。检验设备包括硬件和软件需得到保护,以避免发生致使检验结果失效的调整。实验室应制定并严格执行《仪器设备期间核查程序》,确保设备校准状态的可信度。检验员在检验过程中,若发生设备过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示出缺陷、超出规定限度的设备,均需停止使用。停止使用设备应予隔离以防误用,或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过校准或检验表明能正常工作为止。实验室核查这些缺陷或偏离规定极限对先前检验的影响,若发现问题应按照《不符合工作控制程序》进行处理。实验室设备存放、使用和计划维护的管理应按照相应程序进行管理,确保所用设备性能完好、功能正常并防止污染或性能退化或损坏。设备脱离了实验室的直接控制,实验室需确保该设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查,并能显示满意结果。

5 设备档案

实验室应建立设备档案,保存对检验有重要影响的每一设备及其软件的记录。

设备档案至少应包括:

a)设备及其软件的识别;

b)制造商名称型式标识系列号或其他唯一性标识:

c)对设备是否符合规范的核查;

d)当前的位置(定制区域、存储位置等);

e)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;

f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整、验收准则和下次校准的预定日期;

g)设备维护计划,以及进行的维护(是当时);h)设备的任何损坏、故障、改装或修理。

6 总结

总之,检测仪器设备的管理工作是一项系统持久的工作,实验室应针对仪器设备特点,坚持持续管理,确保仪器设备完好可靠,为实验室顺利完万各项检测任务打好设备基础。

检测狮实验室信息管理系统(LIMS)满足ISO/IEC:17025体系的全部要求,对实验室的资源、样品、分析任务、实验结果、质量控制等进行合理有效的科学管理,助力检测机构智能化信息化管理。