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[计划配备的试验和检测仪器设备状况]十大实验室质量控制技术方法

作者:易秋      发布时间:2021-05-02      浏览量:0
实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准

实验室内部质量控制的技术方法包括采用标准物质监测、人员对比、方法对比、仪器设备对比、留样、空白测试、重复测试、回收率测试、校准曲线检查、质量控制图等。

1标准物质监测

1.1质量控制过程通常采用实验室直接以合适的有证标准物质或内部标准样品为监测样品,定期或不定期将监测样品以比较样品或密码样品的形式,与样品检测相同的流程和方法同时进行,检测室完成后向相关质量控制者报告检测结果,检测者在样品检测时也可以同时插入标准物质,检测结果的正确性。1.2适用范围一般可用于:仪器状态控制、样品检测过程控制、实验室内部仪器对比、人员对比、方法对比、实验室间对比等。该方法的特点是可靠性高,但成本高。

2人对比

2.1质量控制过程由实验室内部检测人员在合理的时间段内,对同样的产品,使用同样的方法,在同样的检测仪器上完成检测任务,比较检测结果的合适性,判断检测人员操作能力的比较性和稳定性。实验室进行人员比较,比较项目尽量检测复杂,特别是手动操作程序多。检查员之间的操作必须相互独立,以免相互干扰。通常,实验室在监督频率上对新工作人员的监督比正常工作人员高,组织人员比较时,最好总是参考本实验室经验丰富、能力稳定的检查人员报告的结果。2.2适用范围实验室内部组织的人员比较,主要目的是评价检查人员是否有工作能力和资格,主要用于评价新人员、新训练人员的检查技术能力和监督工作人员的检查技术能力。1.1的双曲馀弦值。

3方法对比

3.1??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????方法比较的评价对象是检查方法,主要目的是评价不同检查方法的检查结果是否有显着差异。比较时,通常以标准方法获得的检测结果为参考值,与其他检测方法的检测结果相比,方法之间的检测结果差异必须符合评价要求。否则,证明非标准方法不适用,或者需要进一步修改、优化。3.2适用范围的方法比较主要考察不同检查方法之间存在的系统误差,监视检查结果的有效性,其次也用于确认与实验室有关的非标准方法。总体的检测方法一般包括样本前处理方法和仪器方法,只要前处理方法不同,无论仪器方法是否相同,都分为方法对比。但是,不同的检测方法如果样品的预处理方法相同,只是检测仪器设备不同,一般分为仪器比较。

4仪器比较

4.1??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????仪器对比的评价对象是检测仪器,主要目的是评价不同检测仪器的性能差异(灵敏度、精度、抗干扰能力等)、测定结果的适应度和存在的问题。所选择的检测项目和检测方法应适用于参加比较的仪器的性能。4.2适用范围的仪器比较通常用于实验室对新设备的性能状况进行检查控制,也可用于评价设备间检查结果的差异。进行仪器比较,特别要注意在比较过程中保持仪器以外所有环节条件的一致性,确保结果差异对仪器性能的充分应对。

5留样复测

5.1??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????如果两次检查结果符合评价要求,实验室该项目的检查能力将继续有效,如果不符合,应分析原因,采取纠正措施,必要时追溯前期检查结果。实际上,留样复测可以认为是特殊的实验室内部比较,即不同时间的比较。样品复测应注意所用样品性能指标的稳定性,即需要足够的数据显示或专家评价,表明所剩样品的价值稳定。5.2适用范围留样复查作为内部质量控制手段,主要适用于具有一定水平检测数据的样品和阳性样品、待检测项目比较稳定的样品、待检测样品特性的监测、检测结果的再现性等。采用留样复测有助于监测该项目检测结果的持续稳定性,观察其发展趋势的检测人员也可以认真对待每次检测工作,提高自己的素质和技术水平。但是,请注意,样品的再测定只能控制测定结果的重复性,不能判断测定结果是否存在系统误差。

6毛坯测试

6.1毛坯控制过程毛坯测试又称毛坯测试,是在不加待测试样品(特殊情况下可采用不含待测组分,但有与样品基本一致基体的毛坯样品替代)的情况下,采用与待测试样品相同的方法、步骤进行定量分析,以获得分析结果的过程。空白试验测得的结果称为空白试验值,简称空白值。空白值一般反映检测系统的底部,包括检测仪器的噪音、试剂中的杂质、环境、操作中的污染等因素对样品的综合影响,直接关系到最终检测结果的正确性,可以从样品的分析结果中扣除。这种扣除可有效降低试剂不纯或试剂干扰引起的系统误差。6.2适用范围实验室通过空白测试,一方面能有效评价和校正试剂、实验用水、器具、环境因素带来的杂质误差,另一方面能有效监视空白值,另一方面能够掌握不同的分析方法和检查者的不同情况。另外,进行空白测试,可以正确评价该检测方法的检测限制和定量限制等技术指标。

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重复测试

7.1???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????重复性条件是指在同一个实验室,同一个检查员使用同一个设备,用同一个测试方法,在短时间内独立检查同一个被测试对象的测试条件。7.2适用范围重复测试可广泛应用于实验室对样品制备的均匀性、检测设备或仪器的稳定性、检测方法的精度、检测人员的技术水平、平行样品之间的分析间隔等进行监测评价。需要注意的是,随着待测组分含量水平的不同,在测试过程中可能对测试精度产生重要影响的因素有很大差异。

8回收率试验

9分校准曲线的检查

9.1、过程概述校准曲线是用于描述待测定物质浓度或量与检定仪器的相应值或指示值之间的定量关系。使用标准溶液按照通常的样品检查程序进行简化或完全相同的分析处理,绘制的校准曲线被称为标准曲线和工作曲线。为了确保校准曲线总是具有良好的精度和精度,有必要采相应的方法进行检查。精度检查通常在校准曲线上取低、中、高三个浓度点进行验证。正确度的检查通常采用标准回收率试验的方法控制。9.2、适用范围校准曲线法是实验室仪器分析中常用的方法,通常样品组分浓度变动大,样品批量大。检查过程中采用的校准曲线的精度和精度受实验室检查条件、检查设备的响应性能、检查员的操作水平等多种因素的影响。定期检查可以验证仪器的响应性能、检查人员操作规范的稳定性等,同时也可以得到画曲线时使用的标准溶液的稳定性检查信息。

10质量控制图

质量控制图无疑是质量控制活动中重要的评价方法,但需要注意的是,该方法的结论评价依赖于其他质量控制样品的检测数据,是质量控制数据的统计分析因此,与其他质量控制方法相比,它更倾向于作为评价质量控制数据的工具,这与其他实验室内的质量控制方法不同。

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