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实验室仪器设备的管理、使用及原则

作者:以沫      发布时间:2021-04-18      浏览量:0
(1)仪器设备档案的建立是正确使用仪器设

(1)仪器设备档案的建立是正确使用仪器设备、评估和评价仪器设备完整性的重要依据。仪器设备技术档案主要分为原始档案和使用档案两部分。对测试结果有影响的所有仪器设备,应当建立仪器设备使用档案,统一仪器设备编号和管理。实验室应当有专门的人员负责建立仪器设备档案,负责仪器设备的校准、维护和状态控制。大型仪器设备应当配备仪器设备管理人员,并根据文件的要求负责仪器设备的日常维护和维护。

1。原始文件包括仪器设备申请报告(演示报告)、订单合同和验收记录,以及仪器设备的所有技术信息(如仪器设备结构图、电路图、工厂检验表和证书、使用说明、附件和备件清单等)。原始文件还包括根据所述仪器和设备建立的设备档案簿。具体内容如下:

(1)设备名称、制造商、型号、设备编号、价格、储存位置、设备到货日期、启动日期和主管等,收到时的状态(新的、旧的、重新调试的)。

(2)仪器设备操作手册、操作维护说明和操作程序(可单独存放在使用区域)。

(3)仪器设备验收调试报告。

(4)仪器设备计量/校准记录。

(5)仪器设备维护记录。

(6)仪器设备的维修要求。

(7)如果仪器和设备不再在实验室,则应在清单上说明其使用的最后时间和原因。

2

仪器设备的使用文件包括工作日志和维护记录。工作日志主要记录仪器设备的操作人员、操作时间、运行状态、工作内容和每次使用的结果,是评价仪器设备使用效率的重要依据。维修记录主要记录仪器设备的故障现象、原因、故障排除措施、维护记录、校准和验证记录等技术指标。档案的使用既是仪器设备性能和技术指标的历史记录,也是评价仪器设备技术状况的依据。

为了保证仪器设备的原始状态和唯一性,在每一仪器设备附近设置仪器设备标志,其中可以包括仪器设备名称(中文/英文)、型号、设备编号、价格、制造商、开箱日期和监事等信息,

(2)仪器设备的标识

标记,主要包括资产识别、计量合格标志、失活标志和仪器设备标志等。

1.资产识别

每种仪器和设备都有资产识别,并粘贴在仪器设备的突出位置,包括设备名称、统一编号、用户部门和保存人等。条件实验室还可以在条形码中添加资产标识,以便于信息管理。这种条形码可以批量打印或由电子系统生成,其长度和宽度一般在4cm和3cm左右,粘贴性能好,颜色定制(注意,它很容易与其他徽标区分开来)。

2.计量合格标志

计量设备,包括设备名称、统一编号、可追溯性单位、有效期、发行人等。合格但可以降级的,也要标出醒目的颜色(如黄色),并标明降级后的使用范围。

3。仪器设备的失活标志

具有失活标志(通常为红色),包括设备名称、统一编号、失效原因、有效期和发行人等。

4.设备标志

大型设备或关键设备,对试验结果有直接和重要影响的,可以配备有指示和主要仪表信息的设备标志。

(3)

每种仪器设备都有一个专用的使用管理人,负责仪器设备的使用和保管,大型仪器设备可以增加仪器设备的保管人。

(4)在培训

设备正常使用之前,设备管理部门或使用部门可根据需要组织供应商对使用部门的人员进行技能培训。对于已被使用部门确认为重要的大型仪器设备和/或仪器设备,必须编制仪器和设备操作说明,维护和修理规则,并对有执照的机器进行操作和管理。如有需要,可有2名或以上的存户,以确保使用者及设备的安全。

所有仪器设备的使用者必须经过专门的技术培训,取得相应的技术资格,并经授权才能在计算机上操作。操作时,用户应严格按照仪器设备操作说明书的要求开始测试,并在使用后仔细填写使用记录,说明目前仪器设备的运行状况。仪器设备的使用维护说明书以及操作维护说明书等文件可以放置在用户的工作区域,方便用户及时获取和使用。

(5)仪器设备环境

仪器设备的环境应满足仪器设备的功能要求。如果您需要移动并可能对仪器和设备的性能产生影响,则应确认其性能状态,并在必要时进行重新校准/测量。大型仪器设备正常使用后,未经管理部门许可,不得随意借用和更换原安装形式和位置。

(6)

使用记录

仪表和设备使用管理人员应按照GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025/2017及其他相关规定的要求,认真制作日常使用记录。该记录包括开关时间、仪器和设备运行状况、测试对象、测试项目、用户等。对于用户部门认为重要的有价值或复杂的仪器和/或设备,必须有使用该仪器和设备的特殊记录,这些记录可能是物理的和/或电子的。

(7)利用率

具有日利用率和月利用率。

日利用率=日启动时间/日正常工作时间×100%

月利用率=月启动日/月正常工作日×100%

(8)完成率

仪器设备应定期检查,以确保使用中的仪器设备正常运行,满足要求,结构良好,技术信息齐全,无泄漏和安全隐患。在SN/T 1656-2005“状态良好的检验检疫设备的一般检验方法”中,可以找到仪器设备完好率的检验方法和判断。

设备完好率=状态良好的设备数/检查站总数×100%