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【化妆品检测仪器设备方案】国家药监局:化妆品中3-亚溴索等22种防晒剂的检测方法纳入化妆品安全技术规范

作者:八月      发布时间:2021-04-18      浏览量:0
7月11日国家药监局发布公告,并将化妆品

7月11日国家药监局发布公告,并将化妆品中3-亚溴索等22种防晒剂的检测方法纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。

国家药监局宣布,化妆品中3-亚溴樟脑等22种防晒剂的检测方法(以下称方法)通过化妆品标准专家委员会全体会议审议发表,作为第5.8项被列入化妆品安全技术规范(2015年版)第4章。

在附件方法中,国家药监局对22种防晒剂的名称、CAS号码等信息、检查方法、检查时使用的试剂和材料、仪器和设备、检查后的分析步骤、分析结果的表现、图像、防晒剂结果的确认证明都进行了详细说明。

因此,对于防晒剂的检测,在规范中输入苯基苯和咪唑磺酸等15种防晒剂的检查方法,还有原国家食品药品监督管理总局发表的4种化学防晒剂的单独液相检查方法。具体检测方法列于规范的理化检测方法部分,包括5.1苯和咪唑磺酸等15种成分、5.2苯酮-2、5.3氧化钛、5.4羟基苯甲酸己酯、5.5苯己胺三嗪、5.6苯樟脑磺酸、5.7氧化锌。二氧化钛、氧化锌除物理防晒剂(即反射或散射阻挡紫外线)外,其馀属化学防晒剂。

相比之下,本次发表的《方法》中,除去2个防晒剂(羟基苯甲酸和二苯酮-2)外,还增加了5个新的防晒剂(3-阿溴樟脑、樟脑苯胺甲基硫酸盐、甲酚曲唑三硅氧、苯二甲基樟脑、苯二苯二苯二苯二苯二苯二苯二苯二苯二苯二苯二苯二苯二苯二苯二苯二苯二苯二苯二苯二苯二甲烷),共22种。

适用范围

本方法规定高效液相色谱法测定化妆品中3-亚溴索等22种防晒剂含量。

本方法适用于水基类、凝胶类、奶油类、粉类和蜡基类等化妆品中3-亚溴索等22种防晒剂含量的测定。

本方法包含的22种防晒剂名称、CAS号码等信息见附录a。

方法摘要

样本摘要后,经高效液相色谱仪分离,二极管阵列检测仪检测,采用保留时间和紫外光谱图定性,峰面积定量,按标准曲线法计算含量。

本方法中各组分的检测限、定量下限和取样量为0.25g时的检测浓度和最低定量浓度见表1。

值得注意的是,17种组件的检测限制、定量限制、检测浓度和最低定量浓度的数值发生了变化。其中,4-甲溴索等8种防晒剂的检测限制、定量限制、检测浓度和最低定量浓度的数值在一定程度上变大的双-乙基己氧苯酚甲氧苯三嗪等9种防晒剂的检测限制、定量限制、检测浓度和最低定量浓度的数值在一定程度上变小。

22种防晒剂检测值实施方法前后变化对比(红色代表数值变大,绿色代表数值变小)。